Actualmente hay siete tipos de coronavirus humanos (HCoV). Hablamos de importantes patógenos de infecciones respiratorias, que pueden causar distintas enfermedades: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HcoV-HKU1,

MERS-CoV, y el 2019-nCoV. 

Entre ellos, el nuevo coronavirus (2019-nCoV) fue descubierto debido a los casos de neumonía viral que se dieron en Wuhan, durante el mes de diciembre de 2019. Las manifestaciones clínicas son síntomas sistémicos como fiebre y fatiga, acompañados de tos seca y disnea. Puede convertirse rápidamente en neumonía grave, insuficiencia respiratoria, síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock séptico, insuficiencia de múltiples órganos, trastornos graves del metabolismo ácido-base…, e incluso pueden poner en peligro la vida del paciente.

Cuando este se infecta con el nuevo coronavirus, el anticuerpo IgM se desarrolla en un periodo de 3-7 días y luego es reemplazado por un gran número de anticuerpos IgG durante las dos próximas semanas, por lo que los nuevos anticuerpos IgM e IgG del coronavirus pueden ser utilizados para realizar un diagnóstico auxiliar de los pacientes sospechosos.

Principio:

La membrana está prerevestida con anticuerpos recombinantes antihumanos IgG e IgM en la línea de prueba del test. Su funcionamiento se basa en el siguiente proceso: la sangre, el suero o la muestra de plasma reaccionan con IgG antihumanos recombinantes y anticuerpos IgM conjugados con oro coloidal. Entonces migra hacia arriba hasta llegar a la membrana cromatográficamente, por acción capilar y reaccionar con anticuerpos IgG e IgM.

• Si contiene anticuerpos IgM, la línea M generará una línea de color.
• Si contiene anticuerpos IgG, la línea G generará una línea de color

La presencia de esta línea de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la parte donde se encuentra la línea de control y que indica que se ha añadido el volumen adecuado, dando lugar a una mecha de la membrana.

Precauciones: 

• Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro. 
• Considere a todos los especímenes como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos a lo largo del procedimiento, siguiendo todas las pautas estándar para una correcta eliminación.
• Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección ocular cuando se analicen los especímenes.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.

Materiales: 

1. Cinta de prueba
2. Cuentagotas
3. BufferC1Vial, 5mL3
4. Inserción en el paquete

Almacenaje: 

El kit puede ser almacenado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). El test es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. No lo use después de la fecha de caducidad.

Espécimen: 

1. El test puede realizarse utilizando sangre, suero o plasma. Las muestras de plasma pueden ser preparadas con los anticoagulantes comúnmente usados (EDTA, heparina, citrato de sodio).
2. Separar el suero o el plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis. Sólo se pueden utilizar muestras claras y no hemolizadas.
3. Las pruebas deben realizarse inmediatamente después de que hayan sido recogidas. No las deje temperatura ambiente durante períodos prolongados. Pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días. Para un almacenamiento a largo plazo, deben mantenerse por debajo de -20°C.
4. Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados deben descongelarse completamente y mezclarse bien. Los especímenes no deben ser congelados y descongelados repetidamente.
5. Si la muestra contiene una gran cantidad de lípidos, hemólisis o turbidez, por favor no la use, ya que afectaría negativamente al resultado final.